德爾塔病毒突變株(下稱:德爾塔)來勢洶洶,全球第三波疫情開始暴發(fā)。2日,一份刊有中國疾控中心前流行病學首席科學家曾光觀點的疫苗專家會議簡單紀要在網(wǎng)絡流傳。據(jù)此,有兩種策略被認為可以應對德爾塔:接種第三針滅活疫苗或開展疫苗序貫接種。
據(jù)全球臨床研究數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov信息顯示,有使用康希諾重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎、科興新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福、智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)的序貫接種研究正在進行。
上月底,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,亮相著名國際學術期刊《柳葉刀》,這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結果。
康希諾上新世界上第一款吸入式新冠疫苗,導管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療布局吸入式微量霧化器,中國醫(yī)療企業(yè)黑科技集體上陣,也為疫苗序貫接種提供了一種全新的可能。
多位專家支持疫苗序貫接種
序貫接種是一種加強疫苗保護效力的方法,它采用不同疫苗混打,或者在注射加針時使用另一種疫苗的方法得以實現(xiàn)。
為此,《科創(chuàng)板日報》記者曾采訪免疫學研究者、周葉斌博士,周博士稱目前所有公布結果的新冠疫苗臨床試驗都是使用了同一種疫苗�！耙虼�,我們所有的有效性數(shù)據(jù)都是建立在使用同一種疫苗的基礎上,疫苗混打的有效性是未知的。”周葉斌博士稱,不同的疫苗混打或許是拉高一些疫苗有效性的可行策略。
假設我們有兩種疫苗,一種有效性是50%,另一種是90%,如果我們混打,是否可以把50%的有效性也拉高到90%?周葉斌博士表示,國外一些有關mRNA疫苗的研究為這一方案提供了一些理論基礎。多位業(yè)內(nèi)專家也已公開表示可以考慮采用序貫接種。
中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福于今年4月就公開提出,不同技術路線疫苗的序貫接種已經(jīng)納入正式思考,同時也考慮優(yōu)化接種程序,包括接種劑次、劑量和時間間隔。
香港大學生物醫(yī)學學院教授、病毒學家金冬雁曾在7月底表示:“現(xiàn)在要考慮的就是打第三針,打已經(jīng)有的疫苗就可以。有研究顯示,‘混打’能更好地激發(fā)人體免疫反應。條件允許的情況下,第三針可以選擇不同技術路線的疫苗�！�
康希諾黑科技正進行臨床研究
國內(nèi)企業(yè)方面,康希諾等正在進行序貫接種的臨床研究。
8月3日,康希諾生物國際業(yè)務副總裁王鴻義公開表示,從以往的國內(nèi)外臨床研究來看,現(xiàn)存的疫苗對德爾塔都能起到有效防護,尤其是對重癥,有效性還是非常好的。
據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站信息,康希諾生物于2021年5月19日、2021年7月7日啟動了兩項項研究,分別用于評估其重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎在中國18歲-59歲、60歲及以上的兩個年齡段的序貫接種效果。
兩項試驗中,與康希諾克威莎“混打”的疫苗均為科興的新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福。兩項研究均預計招募300人,60歲及以上人組的試驗預計在2022年1月30日完成,18歲至59歲則預計在2021年12月25日完成。
上月底,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,亮相著名國際學術期刊《柳葉刀》,這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結果。康希諾生物董事長宇學峰近日接受采訪時表示,目前吸入給藥的新冠疫苗已進入臨床二期。黑科技吸入式疫苗面市倒計時,也為疫苗序貫接種提供了一種全新的可能。
4日最新消息顯示,厄瓜多爾政府采購的第一批中國康希諾新冠疫苗3日上午已運抵厄瓜多爾首都基多蘇克雷國際機場。厄衛(wèi)生部副部長何塞·魯阿萊斯在機場舉行的迎接儀式上說,康希諾疫苗的到來將幫助厄瓜多爾推進大規(guī)模接種計劃。康希諾疫苗只需接種一針且便于運輸,因此這批疫苗將主要用于邊遠地區(qū)的接種。
厄國家衛(wèi)生監(jiān)管署6月15日宣布批準中國康希諾生物股份公司新冠疫苗在該國使用。這是繼中國科興新冠滅活疫苗之后,第二款在該國獲批使用的中國新冠疫苗。而今年早些時候,康希諾新冠疫苗也已經(jīng)獲得了巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。
隨著新產(chǎn)品的研發(fā)與國際市場的持續(xù)認可,自2020年8月13日,康希諾登陸科創(chuàng)板后,就穩(wěn)坐新冠疫苗第一股的C位。2020年收入2489萬元,同比增長990.06%;2021年上半年,康希諾生物業(yè)績大漲,預計營業(yè)收入20億元-22億元,同比增幅49532.59%-54495.85%;凈利潤為9億元-10.5億元,一舉實現(xiàn)扭虧為盈。
維力醫(yī)療黑科技提前預判布局
隨著疫情新形式以及新型疫苗研發(fā)的持續(xù)推進,一些產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)也再次受到關注,如國內(nèi)導管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療。
早在疫情初期,全世界呼吸機緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導管標的,包含呼吸機醫(yī)用導管(和麻醉呼吸機相配套使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局,正好契合了康希諾接下來即將推向市場的吸入式疫苗風口,這不得不說是中國頭部醫(yī)療企業(yè)們對大趨勢的共同研判,當然中間更少不了多年來在技術領域的探索與積累,厚積薄發(fā)的中國醫(yī)療企業(yè)們終于具備了平視國際市場的資格。
維力醫(yī)療相關負責人在接受采訪時透露:“之前傳統(tǒng)霧化器一般都為5-6毫升的容量設計,采取的是一種名為文丘里效應的技術手段,而現(xiàn)在吸入式疫苗所需要的是0.1毫升的微量霧化設計。舉個例子,這就相當于原本是一個針管的藥劑注射,用針管就行。現(xiàn)在只有針頭滴一滴的量,那就需要一個新的工具。不能沿用之前的,需要重新應用一種微量霧化技術,重新開發(fā)一個新產(chǎn)品�！�
據(jù)了解,微量霧化器將使用一種名為“磁致伸縮高頻震蕩技術”的黑科技。目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
